1. Pulmoner hipertansiyon görülme oranı düşüktür, ancak risk çok yüksektir. Hastaların yüzde 75'i 20-40 yaşında yoğunlaşmıştır ve ortalama başlangıç yaşı sadece 36'dır. Zamanında tedavi edilmezse hayatta kalma süresi yalnızca iki ila üç yıldır ve 5-yıllık hayatta kalma oranı yalnızca yüzde 21'dir; KTEPH esas olarak pulmoner arterin proksimal veya distal ucunda geri dönüşümsüz tromboembolizm ile karakterizedir ve genellikle izole veya tekrarlayan pulmoner emboliye sekonderdir. Klinik pratikte ilerleyici nefes darlığı ve sağ kalp yetmezliğine neden olabilir ve sonuçta ölümle sonuçlanabilir; Çin'de PAH kaydına ilişkin araştırma, Çin'de hedefe yönelik tedavi almamış IPAH ve kalıtsal PAH hastalarının bir yıllık hayatta kalma oranının yalnızca yüzde 68,0 olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, yeterli hedefe yönelik ilaç tedavisi aldıktan sonra, bir yıllık hayatta kalma oranı yüzde 85,4'e yükselebilir.
2. Lioksiguat, çözünür bir guanilat siklaz aktivatörü ve guanozin trifosfatın (GTP) ikinci haberci siklik guanozin fosfata (cGMP) dönüşümünü katalize etmek için nitrik oksit (NO) tarafından aktive edilebilen önemli bir sinyal transdüksiyon enzimidir. Orijinal çalışma Almanya tarafından geliştirildi ve 2013 yılında pulmoner hipertansiyon tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Çin'e giren ilk sGC agonisti olarak 2018 yılında Çin'de satışı onaylandı. Çin'de PAH ve CTEPH için ikili endikasyona sahip pulmoner hipertansiyon tedavisi için hedeflenen tek ilaç ve aynı zamanda Avrupa Birliği'nde KTEPH için onaylanmış ilk ve tek tedavi ilacıdır.
3. Klinik çalışmalar, pulmoner arter hipertansiyonunun Lioxigua ile tedavisinin sadece etkili olmadığını, aynı zamanda hafif yan etkilerle tolere edilebilir olduğunu göstermiştir. Mutlak biyoyararlanımı yaklaşık yüzde 94'tür ve oral uygulama, gıdanın varlığı nedeniyle biyoyararlanımını etkilemez.
4. Leosigua'nın 2019'daki küresel satışları 456 milyon dolardı ve Cortellis, 2022'deki satışlarının ulusal bir B Sınıfı sağlık sigortası ürünü olan 1,3 milyar dolara ulaşacağını tahmin ediyor. 2021'in ilk üç çeyreğinde hastanedeki satış geliri, bir önceki yıla göre yüzde 275 artışla yaklaşık 30 milyona ulaştı.
5. Piyasada yalnızca orijinal formülasyon mevcuttur ve PAH ve CTEPH için ikili endikasyona sahip tek ilaçtır. Firmamız yüksek kaliteli ithal hammadde tedarik edebilir.
gösterge:
Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH), ameliyattan sonra kalıcı veya tekrarlayan KTEPH veya ameliyat edilemeyen KTEPH'li yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır ve Dünya Sağlık Örgütü Kalp Fonksiyonu Sınıflandırması (WHO FC) motor becerilerini geliştirmek için II-III'tür.
Arteriyel pulmoner hipertansiyon (PAH), arteriyel pulmoner hipertansiyonu (PAH) ve WHO-FC derece II-III olan yetişkin hastalarda motor yeteneği geliştirmek için tek bir ilaç olarak veya endotelin reseptörü antagonistleri veya prostasiklin ile kombinasyon halinde tedavi edilir. Bu ürünün doğrulama testi esas olarak, WHO kardiyak fonksiyon derecelendirmesi II-III'de idiyopatik veya kalıtsal arteriyel pulmoner hipertansiyonu veya bağ dokusu hastalığıyla ilişkili arteriyel pulmoner hipertansiyonu olan hastaları içerir.